Tingkat pemurnian bledug sepuluh ewu
Umume, ana biji ing kamar sing resik.Nalika pirang-pirang prosedur digunakake, tingkat kebersihan udara sing beda-beda kudu digunakake miturut syarat sing beda kanggo saben prosedur, lan kelas kasebut kudu ditemtokake miturut syarat prosedur kasebut.
Kelas kebersihan udara minangka standar klasifikasi kanggo konsentrasi maksimum partikel sing luwih gedhe utawa padha karo ukuran partikel sing dianggep ing volume unit udara ing ruang sing resik.
Tingkat kebersihan lan pembagian wilayah sing resik ing proses produksi obat-obatan ing industri farmasi kudu ditemtokake kanthi referensi kanggo persiapan lan isi proses API lan pembagian wilayah lingkungan ing "Kode Manajemen Kualitas Produksi Farmasi".Kebersihan udara ruangan resik produksi farmasi dipérang dadi papat tingkat.
Ing premis kanggo nyukupi syarat proses produksi, sepisanan, pemurnian udara resik utawa lokal sing resik kudu diadopsi;sareh, kombinasi pemurnian udara wilayah kerja lokal lan pemurnian udara ing saindenging kutha utawa pemurnian udara lengkap bisa digunakake.
Tingkat kebersihan partikel sing digantung ing hawa kamar sing resik lan wilayah sing resik
| Tingkat kebersihan udara (N) | Luwih saka utawa padha karo watesan konsentrasi maksimum ukuran partikel ing tabel (pc/m³) | |||||
| 0,1um | 0,2um | 0,3um | 0,5um | 1um | 5um | |
| 1 | 10 | 2 | ||||
| 2 | 100 | 24 | 10 | 4 | ||
| 3 | 1000 | 237 | 102 | 35 | 8 | |
| 4(Ten） | 10000 | 2370 | 1020 | 352 | 83 | |
| 5(atus） | 100000 | 23700 | 10200 | 3520 | 832 | 29 |
| 6(ewu） | 1000000 | 237000 | 102000 | 35200 | 8320 | 293 |
| 7(Sepuluh ewu） | 352000 | 83200 | 2930 | |||
| 8(Satus ewu） | 3520000 | 832000 | 29300 | |||
| 9(Kelas siji yuta） | 35200000 | 8320000 | 293000 | |||
