Referensi Standar Tingkat Ganti Udhara Ing Kamar Resik

1. Ingkamar resikstandar saka macem-macem negara, kurs online ing cleanroom aliran non-unidirectional tingkat padha ora padha.

Negara kita "Kode Desain Bengkel Bersih" (GB 50073-2001) kanthi jelas nemtokake tingkat pangowahan udhara sing dibutuhake kanggo ngitung pasokan udara sing resik ing kamar resik aliran non-unidirectional saka macem-macem tingkat.Kajaba iku, standar internasional kanggo lingkungan kewan laboratorium lan fasilitas (GB14925-2001) stipulates 8 ~ 10 kaping / h ing enironment biasa;10 ~ 20 kaping / h ing lingkungan alangi;20 ~ 50 kaping / h ing lingkungan terisolasi.

2. Suhu lan asor relatif

Suhu lan asor relatif ing kamar resik (wilayah) kudu cocog karo proses produksi farmasi.Yen ora ana syarat khusus, suhu kudu dikontrol ing 18 ~ 26 ℃, lan suhu relatif kudu dikontrol ing 45% ~ 65%.

3. Tekanan diferensial

(1) Kamar resik kudu njaga tekanan postive tartamtu, sing bisa digayuh kanthi ngidini volume pasokan udara luwih gedhe tinimbang volume udara exhaust, lan kudu ana piranti kanggo nuduhake prabédan tekanan.

(2) Prabédan tekanan statis antarane kamar jejer ing tingkat kebersihan udara sing beda kudu luwih saka 5Pa, tekanan statis antarane kamar resik (wilayah) lan atmosfer ruangan kudu luwih saka 10Pa, lan kudu ana piranti kanggo nuduhake tekanan prabédan.

(3) A jumlah gedhe saka bledug, bahan kimia mbebayani, bahan kimia olefinic lan mbledhos uga penisilin-jinis obat alergen kuwat lan sawetara obatan steroid diprodhuksi ing proses produksi.Kamar operasi utawa wilayah karo proses produksi mocroorganisms sing dianggep duwe efek pathogenic, kudu njaga tekanan relatif negatif saka kamar afjacent.

4. Volume udara seger

Jumlah hawa seger tartamtu kudu dijaga ing kamar resik, lan regane kudu maksimal ing ngisor iki:

(1) 10% ~ 30% saka total volume sumber online ing kamar resik aliran non-unidirectional, utawa 2% kanggo 4% saka total volume sumber online saka cleanroom aliran siji arah.

(2) Comepensate Jumlah udhara seger sing dibutuhake kanggo knalpot njero ruangan lan njaga tekanan positif.

(3) Priksa manawa jumlah hawa seger kanggo saben wong saben jam ing kamar ora kurang saka 40 m3.